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의약품 심사소통단 출범··· 규제 개선 가속
김재호 기자 | 승인 2023.03.03 15:49
사진=한국안전신문DB | 약품

식품의약품안전처가 의약품 심사 분야 상시 민관 소통 채널인 '의약품 심사소통단(CHORUS)'을 공식 출범하고, 첫 번째 워크숍을 개최한다고 3일 밝혔다.

의약품 심사소통단은 심사분야 규제개선 사안을 발굴하고 해결방안을 마련하기 위해 제약업계와 식약처의 양방향 소통을 지원하는 채널이다.

CHORUS에는 △임상시험 심사, △허가·심사 지원, △전주기 변경관리, △첨단품질 심사, △동등성 심사 등 5개 분과별로 식약처, 업계 약 30여 명이 참여한다.

소통단 전체가 참여하는 이번 워크숍은 출범식과 함께 진행된다. 워크숍에서는 분과별로 제약업계 미래 발전을 위한 추진과제에 대해 논의한다.

한편, 올해 주요 추진과제는 △임상시험, 동등성 시험 관련 규제의 국제조화, △허가 후 제조 방법 변경관리 제도 개선, △첨단 제조기술 적용 의약품 심사방안 등이다.

식약처는 의약품 심사소통단(CHORUS)이 의약품 심사분야 규제혁신을 가속화 할 것으로 기대하며, 앞으로도 현장의 목소리를 과감히 반영한 규제혁신으로 우리의 기준이 세계의 기준이 될 수 있도록 최선을 다하겠고 말했다.

김재호 기자  safe@119news.net

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