경련약 등 독성표피괴사융해 발생위험 백인의 10배

식품의약품안전청에 따르면 지난해 1~11월 까지 경련약이나 항생제 등 약품을 투여한 후 스티븐스존즌증후군 또는 독성표피괴사융해(SJS/TEN)가 발생한 사례가 47건 보고됐다.
SJS/TEN은 비정상적인 면역반응이 일어나 표피가 진피로부터 분리되면서 발열, 두드러기, 물집이 생기고 입과 호흡기 등의 점막이 파괴돼 심하면 사망에 이르는 치명적인 질환이다. TEN의 치사율은 30~40%에 이른다고 알려져 있다.
식약청에 따르면 지난해 11월까지 약물부작용으로 의심되는 SJS/TEN 가운데 8건은 약물과 무관한 것으로 잠정 결론이 내려졌으나 나머지 39건은 약물이 원인이거나 관련성을 배제할 수 없는 사례로 분류됐다.
SJS/TEN 우려가 있는 약품들의 부작용 정보에 따르면 백인 위주 국가에서 해당 약물을 투여한 환자 1만명 당 1~6명에서 이 질환이 발생하는 반면 아시아 국가에서는 발병률이 10배 가량 높은 것으로 추정된다.
연구 결과 SJS/TEN의 발병 위험은 면역 유전자 중 'HLA-B*1502'와 강한 상관관계가 있다.
백인이나 흑인은 이 유전자가 거의 없는 반면 홍콩과 태국, 말레이시아 및 필리민에서는 인구의 15% 이상이 양성이며 대만과 중국북부의 양성률은 각각 10%와 4%로 나타났다.
한국인과 일본인의 양성 비율은 중국과 대만보다는 낮은 1% 미만이라는 보고가 있지만 백인과 흑인에 비해 훨씬 높을 것으로 추정된다.
이에 따라 SJS/TEN 발명 위험이 있는 약품의 설명서에는 아시아 인종에게 투여하려면 사전에 유전자 검사를 하되 양성 환자에는 치료의 이익이 위험을 넘어서지 않는 한 투여하지 말 것을 권고하고 있다.
SJS/TEN 유발 우려가 있는 약물은 주로 경련, 간질약, 통풍약, 수면진정제, 곰팡이감염치료제, 항생제 등이다.
그러나 병원에서 SJS/TEN 우려가 있는 약물을 처방하기 전 유전자 검사를 하는 경우는 사실상 없다. 제약사는 부작용 위험성을 경고하고 회피할 수 있는 방법까지 안내했다고 주장하지만, 실효성이 없는 셈이다.
이에 따라 SJS/TEN의 치사율이 높고 한국인의 경우 인종적으로 이 질환에 더 취약하지만 보건당국과 제약사는 별다른 안전성 조치를 취하지 않고 있다는 지적이 나오고 있다.

글| 최재민 차장 airbone@safe119news.com

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