'식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률' 일부개정안 입법예고

식품의약품안전처(처장 김승희)는 시험·검사기관이 부적합 시험·검사 결과를 보고하지 않는 경우에 처벌하는 것을 주요 내용으로 하는 '식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률' 일부개정안을 7월 3일 입법예고 했다.

이번 개정안은 최근 식품, 축산물 자가품질위탁검사기관의 허위 성적서 발급 사건에 대한 개선 대책의 일환으로 시험·검사기관의 신뢰도 향상을 위해 마련되었다.

주요 내용은 ▲부적합결과 미보고시 처벌 신설 ▲시험·검사기관 지정취소 범위 명확화 근거 마련 ▲식약처 실험실정보관리시스템 사용 의무화 ▲식품·의약품분야 국가표준실험실 설치 근거 마련 등이다.

시험·검사기관이 부적합 결과를 보고하지 않은 경우 3년 이하의 징역 또는 3천만 원 이하의 벌금에 처할 수 있도록 하였다.

부적합 보고가 제때 이루어지지 않으면 회수, 폐기 등의 조치가 이루어지지 않아 부적합 제품이 유통, 소비될 수 있어 이에 대한 처벌을 신설하게 되었다.

시험·검사기관에서 검사를 하지 않거나 검체를 바꿔치기하여 '적합'한 것으로 시험·검사 성적서를 발급하는 경우 등 허위 성적서 발급에 해당하는 경우를 명확히 하여 지정취소를 할 수 있는 근거를 마련하고 세부사항은 시행규칙에서 정할 예정이다.

시험·검사기관은 시험·검사 전과정의 이력관리를 위해 식약처장이 구축·운영하는 실험실정보관리시스템을 반드시 사용하여야 한다.

그간 우수시험·검사기관만 의무화 하던 것을 앞으로는 모든 시험·검사기관으로 확대하여 시험·검사관련 기록관리를 강화하고 위·변조 등 조작을 방지할 계획이다.

*실험실정보관리시스템: 실험실에서 생성되는 데이터를 수집하여 전자적인 형태로 저장하고 데이터 송·수신 및 분석 등의 관리를 수행하는 정보시스템

시험·검사 결과에 대한 국제적 신뢰성 확보 및 국내·외 검사결과 분쟁 해결을 위한 식품·의약품분야 국가표준실험실을 구축·운영할 수 있도록 하였다.

국가표준실험실로 지정이 되는 시험·검사기관은 민간 검사기관들에 대한 기술적 지원과 국내·외 검사결과 분쟁시 최종 판정 역할을 수행하게 된다.

*식품·의약품분야 국가표준실험실: 국제적으로 요구하는 실험실운영기준에 부합되게 운영되는 국제공인실험실로서 공인시험방법의 개발, 시험·검사의 기술적 지원, 재검사 최종결과 판정 등의 역할 수행

식약처는 "이번 개정을 통해 식품·의약품 분야 시험·검사제도 개선 및 신뢰성을 확보하는 계기가 마련될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

김승용 기자  safe@119news.net

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